Sovaldi genérico (sofosbuvir)
Sofosbuvir (o medicamento original é vendido sob a marca Sovaldi) é um medicamento antiviral de nova geração que é usado como base para vários regimes de tratamento para a hepatite C.
Este inibidor lida com o bloqueio da enzima patológica, minimizando a possibilidade de sua auto-reprodução. No entanto, os medicamentos contendo apenas sofosbuvir não excluem a capacidade do vírus de sofrer mutação. Como resultado, o vírus é reativado, o paciente precisa de um novo tratamento que leve tempo e dinheiro. Por conseguinte, o Sofosbuvir é utilizado em doentes adultos com todos os genótipos do vírus apenas como parte da terapêutica combinada. A droga é feita sob a forma de comprimidos contendo 400 mg da substância activa e é tomada na quantidade de um comprimido por dia com as refeições durante 8-24 semanas. Juntamente com o sofosbuvir, a terapêutica combinada pode incluir ribavirina, daclatasvir, ledipasvir, veltapasvir (inibidores da NS5A) e outros componentes. O regime mais comum é o sofosbuvir + daclatasvir com e sem ribavirina.
Deve-se enfatizar que existem genéricos licenciados e não licenciados. A diferença está no processo de fabricação do medicamento. No caso do sofosbuvir, a Gilead emitiu uma licença não exclusiva para 11 empresas farmacêuticas na Índia que estão autorizadas a fabricar e vender a forma genérica de sofosbuvir e ledipasvir e em produtos contendo sofosbuvir e ledipasvir em suas fábricas e vendê-lo por US $ 900 por um 12 semanas de tratamento, em 91 países em desenvolvimento do mundo.
Lista de empresas farmacêuticas indianas licenciadas e autorizadas a emitir sofosbuvir genérico licenciado:
- Aurobindo Pharma Ltd
- Biocon Ltd
- Cadila Healthcare Ltd
- Cipla Ltd
- Hetero Labs Ltd
- Laurus Labs Ltd
- Mylan Laboratories Ltd
- Natco Pharma Ltd
- Ranbaxy Laboratories Ltd
- Sequent Scientific Ltd
- Strides Arcolab Ltd
Sob o acordo, a Gilead fornecerá aos fabricantes indianos tecnologia integrada para a produção de novos medicamentos. O licenciado estabelecerá seus próprios preços para medicamentos genéricos, com pagamentos de royalties que totalizam 7% das vendas. A licença também permite a produção de sofosbuvir em combinação com o ledipasvir e outros medicamentos antivirais.
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Preços para compradores de Portugal:
A Gilead também compilou uma lista de 91 países onde os genéricos licenciados podem ser vendidos. Não há países europeus nesta lista!
O primeiro genérico licenciado Sovaldi à venda na Índia veio em março-abril de 2015. O primeiro genérico de sofosbuvir chamado Hepcvir, fabricado pela Cipla Ltd, foi aprovado pelo regulador indiano no final de março. Neste caso, o procedimento para adesão ao medicamento original, confirmando a estabilidade e biodisponibilidade da substância ativa, ocorreu na Índia por cerca de 6 meses.
Na Índia e no Nepal, a Natco Pharma Ltd lançou o sofosbuvir sob o nome comercial Hepcinat. O preço recomendado pelo fabricante em 2015 foi de US $ 315, ou US $ 945 para um curso de 12 semanas. Hoje, o preço de três pacotes da droga ao encomendar on-line na Índia começa em US $ 550 com entrega. Além disso, esse preço já inclui o segundo componente - daclatasvir.
O preço mais baixo na Europa para o sofosbuvir original (Sovaldi) na Espanha e em Portugal é de 25.000 euros para 3 garrafas, enquanto em uma farmácia alemã você pagará 56.500 euros por 3 garrafas. Assim, o genérico Sovaldi sai 50 a 100 vezes mais barato que o original.
Hoje, no mercado indiano, um número bastante grande de sofosbuvir genérico está disponível. Aqui estão os mais populares:
- SoviHep da Cadila Healthcare Ltd
- Virso by Strides Arcolab
- Resof, desenvolvido pela Natco Pharma Ltd e fabricado pelo Dr. Reddy's Laboratories
- MyHep pela Natco Pharma
- Sofovir dos laboratórios da Hetero
- Cimivir pela Biocon ltd
A propósito, quase todos os genéricos são produzidos na Índia em duas fábricas: os laboratórios Natco Pharma e Hetero. A variedade de marcas de medicamentos se deve em grande parte às considerações de marketing, para que você possa escolher qualquer um dos medicamentos mais baratos com o sofosbuvir.
E em conclusão, deve ser dito: cada decisão é feita por sua conta e risco. Ao comprar genéricos licenciados, tenha em mente que, embora tenham sido registrados na Índia, eles não estão autorizados para venda na Europa.
